Cinknuté klinické studie vakcíny Sputnik V

Zásadní pochybnosti vyvolávají publikace popisující klinické testy ruské vakcíny Sputnik V proti viru SARS CoV-2. Překvapující bylo již schválení této vakcíny ruskými úřady bez rozsáhlých klinických testů, což je nezbytné. Sputnik V vznikl v moskevském Ústavu epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji, což je pracoviště nepochybně schopné vyvinout funkční vakcínu. Testy během vývoje proběhly na 76 osobách, což je pro výzkum dostatečné. Nicméně povolení obdržel Sputnik V bez 3. fáze testování, což odpovídá rozsáhlé klinické studii. Rovněž později publikované klinické studie vzbuzují pochybnosti.

Klinické studie vzbuzují pochybnosti svou homogenitou

Klinická studie vakcíny Sputnik V publikovaná v renomovaném lékařském časopise Lancet vzbuzuje pochybnosti příliš souhlasícími výsledky. Simulace ukázala, že šance na takovou shodu je 0,026 %. První autor kritické publikace Kyle A. Sheldrick z University of New South Wales v australském Kogarahu shrnuje: „Naše simulace ukazuje, že když vše, co tvrdí, je pravda, šance na získání výsledků, které zveřejnili, je tak neuvěřitelně malá, že je prostě nelze přijmout jako skutečná data. To odpovídá vzoru příliš podobných výsledků, které jsme viděli v mnoha studiích s touto vakcínou.“

Účinnost napříč věkovými skupinami.

Rovněž klinické studie vzbuzují pochybnosti, pokud jde o účinnost vakcíny v různých věkových skupinách. Kolísá od 90 % do 92,7 % u testovaných osob v pěti skupinách ve věku od 18 do nad 60 let. Rozdíl je příliš malý na to, aby to mohla být pravda. Běžné jsou rozdíly mezi různými věkovými skupinami i v desítkách procent. I když existují důvodné pochybnosti o solidnosti klinických studií, neznamená to, že vakcína sama musí být zcela nefunkční. To jistě nikoliv. Balení vakcíny Sputnik V vidíme na hoře na obrázku, foto Mil.ru, CC BY 4.0 <https://creativecommons.org/licenses/by/4.0>, via Wikimedia Commons.

https://www.chemistryworld.com/news/russian-vaccine-launch-shocks-scientists/4012279.article
Denis Y. Logunov et al., Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia, Lancet, 2021, Vol 397, Iss 10275, 671-681, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8
Sheldrick, Kyle A. MBBS1,*; Meyerowitz-Katz, Gideon MPH2; Tucker-Kellogg, Greg PhD3. Plausibility of Claimed Covid-19 Vaccine Efficacies by Age: A Simulation Study. American Journal of Therapeutics: June 20, 2022 – Volume – Issue – 10.1097/MJT.0000000000001528 doi: 10.1097/MJT.0000000000001528
Enrico M Bucci et al., Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial, 2021, Vol 397, Iss 10288, 1881-1883, DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00899-0

akademon.cz 18. srpna 2020: Nová ruská vakcína Sputnik V